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    深度 | 從86號令到163號令,檢驗檢測機構資質認定發生了這些重要變化

    2016-10-19 9:14:15??????點擊:

    當前,我國檢驗檢測機構正處于整合改革的關鍵時期。2015年8月1日起,新發布的《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》(以下簡稱“163號令”)代替了運行9年的《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》(以下簡稱“86號令”),重新構建了資質認定的新制度體系。如今,新的管理辦法已實施3月有余,《質量與認證》雜志也在11月刊關注中,對新修訂后的《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》(163號令)和《認證機構管理辦法》(164號令)做了專題解讀。質量與認證微信(ID:cncete)將選擇部分文章進行發布,以饗讀者。

    2015年8月1日起,新發布的《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》(以下簡稱“163號令”)代替了運行9年的《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》(以下簡稱“86號令”),重新構建了資質認定的新制度體系。


    1制度體系更加簡練


    從86號令到163號令,資質認定制度體系的結構更加簡單、清晰,變化見附圖。

    1、從“實驗室和檢查機構”到“檢驗檢測機構”


    163號令中出現了“檢驗檢測機構”的概念,拋棄了86號令中的“實驗室”和“檢查機構”概念。 163號令指出,檢驗檢測機構是指“依法成立,依據相關標準或者技術規范,利用儀器設備、環境設施等技術條件和專業技能,對產品或者法律法規規定的特定對象進行檢驗檢測的專業技術組織”。這一解釋是行政管理文件的解釋方式,并非標準化的術語,但可最大限度地概括、體現資質認定對象的共性屬性,從而明確資質認定制度實施的主體和邊界。換言之,檢驗檢測機構是泛指從事檢測活動、檢驗活動(或者兩種活動都涉及)的各類技術機構,這些機構如果需要對社會出具有證明作用的數據和結果,應當首先取得資質認定,方可從事相關工作。


    2、立法依據中刪除《標準化法》和《產品質量法》


    86號令的立法依據中包括了《計量法》《標準化法》《產品質量法》和《認證認可條例》等4部法律法規,但在163號令中,只有《計量法》和《認證認可條例》兩部。


    由于法律法規依據刪除,“審查認可”制度也消失在新的163號令中,不再作為資質認定的一種形式而規定。在163號令起草過程中,行業日益認識到,依據《標準化法》《產品質量法》而派生的“審查認可”制度,實際上是檢驗檢測機構承擔特定政府任務而形成的一套“資格”管理制度,與資質認定制度作為“普通市場準入”制度的定位性質上存在不同。結合國家進一步清理行政許可制度、推動政府購買服務的改革方向,“審查認可”這一具有濃厚“計劃體制”色彩的許可制度被取消,以進一步促進檢驗檢測市場的公平競爭。


    2釋放改革紅利


    為了進一步放寬市場準入,163號令釋放了一系列改革紅利,降低檢驗檢測機構事前審批的復雜程序,激發檢驗檢測市場的增長動力和發展活力。


    1、延長證書有效期、簡化許可程序


    163號令對于資質認定證書有效期由3年延長到6年,中間不設置監督評審,大大減輕了檢驗檢測機構評審的頻次和負擔。結合檢驗檢測機構自我聲明、資質認定部門分類監管和誠信檔案,資質認定部門對于復評審、分支機構評審等情況,對具備條件的檢驗檢測機構可以采取“文件評審”或者其他簡化評審的方式,可進一步減輕檢驗檢測機構評審負擔。此外,163號令明確規定技術評審時限最長不超過45個工作日,評審用時大幅度下降。也基于此,163號令規定檢驗檢測機構提交復評審申請的時間為“提前3個月”,較86號令規定的6個月縮短一半,大大提高工作效率。


    2、放寬準入,允許“其他組織”取得資質認定


    163號令在資質認定條件中提出,申請資質認定的對象可以是“依法成立并可以承擔法律責任的法人和其他組織”。而“其他組織”則包括依法取得工商行政機關頒發的《營業執照》的企業法人分支機構、特殊普通合伙企業、民政部門登記的民辦非企業單位(法人)等符合法律法規規定的機構。這一表述方式的調整,為相當一批此類機構合法取得資質認定證書并對社會開展檢驗檢測服務敞開了大門。


    值得關注的是,163號令的實施意見中首次明確規定:“生產企業出資設立的具有法人資格的檢驗檢測機構可以申請資質認定”。這一規定為生產企業所屬的高水平檢驗檢測機構進入市場,將“內部檢測資源”外部化,為社會提供更多多樣化、多層次的檢驗檢測服務提供了出路。


    3監管手段增多 要求加嚴


    加強事中、事后監管是163號令的另一個重點改革核心,主要體現在如下方面。


    1、管理機制由兩級變成四級


    86號令確立了資質認定制度“國家認監委、省級質檢部門”兩級實施的管理機制。在163號令中,這一管理機制進行了重新闡述,一是增加了國家質檢總局作為主管部門的表述,進一步規范了國家質檢總局規章的體例。二是由于出入境檢驗檢疫部門沒有資質認定方面的法定職責,不再使用“省級質檢部門”的方式表述省級資質認定部門,而直接寫明“省級質量技術監督部門”。三是第一次明確了縣級以上人民政府質量技術監督部門對于轄區內檢驗檢測機構的監管職責。經過調整,資質認定制度的管理已經變成了“質檢總局、認監委、省級質量技術監督部門和省級以下質量技術監督部門”四個層級。


    這一闡述方式的調整,更加明晰了資質認定制度的管理機制,增加了資質認定監管的維度,賦予縣級以上質量技術監督部門明確的監管職責,有利于檢驗檢測機構監管重心下移和增加監管維度,提升監管效果。


    2、資質認定證書、標志和檢驗檢測專用章的規定更加明確


    163號令從進一步規范資質認定制度體系的角度出發,詳細規定了資質認定證書和標志的內容和使用要求,給出了資質認定標志的樣式及內涵,并且在配套發布的文件中規定了具體的尺寸、規格和使用要求。同時,在163號令的“行為規范”和“法律責任”等章節,還對證書、標志和檢驗檢測專用章的使用和管理要求進行了明確的規定,制度體系更加完備。


    新的資質認定證書不再出現“計量認證、授權、驗收”等字樣,而以“檢驗檢測機構資質認定證書”作為統一的稱謂。同時,資質認定標志(CMA)有了新的意義,從“China Metrology Accreditation”修改為“China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval”;與證書和標志相匹配的編號,其規則也進行了徹底調整,可以直觀而集中地體現檢驗檢測機構的基本屬性。檢驗檢測專用章的作用和使用方式在163號令中也進行了明確,并在配套的技術文件中詳細規定,為今后檢驗檢測行業出具式樣統一的證書奠定了基礎。


    3、對技術評審環節的管理更加規范、嚴格


    163號令對資質認定技術評審環節的管理更加規范、嚴格,主要體現在以下幾方面。(1)明確了技術評審的形式,由資質認定部門“自行”或委托“專業技術評價機構”實施。(2)強調技術評審應依據“資質認定基本規范、評審準則”來執行。(3)資質認定部門對評審活動進行監督,實行責任追究制。(4)資質認定部門建立并完善評審員管理制度,對于違規的評審員、專業評價機構還將實施相應處理措施。


    此外,163號令還明確規定,技術評審環節中如果檢驗檢測機構存在“不符合項”,整改的最長期限僅為30個工作日。這一規定是對評審組、資質認定部門和檢驗檢測機構共同的約束,整改時限大大壓縮,可以有效提升“不符合項”開具的質量,增加評審嚴肅性,提升評審效果。


    4、對檢驗檢測機構的行為規范更加細化、具體


    163號令將檢驗檢測的“行為規范”修改為“從業規范”,共11條,其中對檢驗檢測機構公正性、獨立性以及遵紀守法的相關要求概括性更強,語言更加精煉,更加強調檢驗檢測機構的“合法、合規”性,“行政約束”的色彩更濃。


    163號令對于檢驗檢測機構的行為規范,首次明確提出的限制性內容包括:(1)從事檢驗檢測活動的人員僅能在一家檢驗檢測機構從業。(2)非授權簽字人不得簽發報告。(3)不得違規濫用證書、標志。(4)檢驗檢測報告必須加蓋檢驗檢測專用章并使用資質認定標志。(5)原始記錄和報告保存期限不少于6年。(6)必須規范實施分包等。這些限制性要求針對性強,表述準確,具有較好的可操作性,有利于據此實施檢驗檢測機構的監管。


    此外,在163號令還從規避檢驗檢測活動風險的角度,規定“檢驗檢測機構接受委托送檢的,其檢驗檢測數據、結果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況?!睂z驗檢測業界常用的 “僅對來樣負責”這一不規范用語推翻,用更加合理、科學和易于被公眾接受的方式來解釋行業的這一特性。


    5、對檢驗檢測機構的監督管理手段更多、要求更嚴


    163號令在對檢驗檢測機構的“監督管理”章節新增了多種監管手段,對獲證檢驗檢測機構的監督管理要求更嚴。首次提出的管理新要求包括:(1)建立檢驗檢測機構誠信檔案。(2)逐步實施對檢驗檢測機構的分類監管。(3)能力驗證和實驗室間比對的手段將更加廣泛地運用。(4)資質認定信息公開透明成為常態。(5)檢驗檢測機構有義務按時上報年度報告和統計數據。(6)檢驗檢測機構應主動對社會公布自我承諾聲明。(7)資質認定部門可以對檢驗檢測機構及其人員進行“問詢告誡”。


    此外,163號令還明確了縣級以上質監部門執行監督管理工作時的任務分工,對“注銷”資質認定證書的情形進行規定,并明確了涉及檢驗檢測機構、專業技術評價機構及資質認定部門(包括這些部門的人員)違規行為的投訴舉報機制。


    4明確“法律責任” 彰顯依法管理理念


    163號令首次出現“法律責任”的章節,彌補了原來86號令沒有罰則的尷尬,也使得資質認定監督管理的有效性更加凸顯。在該章節中,根據檢驗檢測機構違規行為的類別和嚴重性,設置了“財產罰”和“資格罰”兩類處罰,財產罰由縣級以上質監部門(包括縣級、地(市)級和省級質量技術監督部門)執行,資格罰由資質認定部門(省級質量技術監督部門、市場監管部門和國家認監委)執行。有關處罰條款與163號令在檢驗檢測機構“行為規范”章節的規定相對應,形成管理要求和處罰要求嚴密對應的管理閉環,根據違規事實的輕重,形成“責令改正(罰款)”“停業整改(罰款)”乃至“撤銷證書”的程度遞進式處罰安排,增強了監管措施的可操作性。


    5小結


    163號令的出臺和實施,重構了檢驗檢測機構資質認定制度體系,釋放了一系列改革紅利,同時提出了一系列加強事中、事后監管的制度措施,是我國檢驗檢測行業發展中的重要里程碑。但是,我國檢驗檢測市場的發展迅速而多元,新問題新情況層出不窮,改革的需求從未停滯不前,檢驗檢測機構資質管理制度的改革發展還在路上。

    - End -

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